3.
Спектрофотометрия
.
Спектр поглощения 0,08
% раствора
субстанции в смеси 0,1
М раствор натрия гидроксида
—
вода
—
метанол 1:4:95
в области длин волн от 250 до 350
нм должен иметь максимумы
при 263
нм,
269
нм, 277
нм и 302
нм и минимум при 282
нм.
4.
Качественная реакция
.
Субстанция должна давать
характерную
реакцию на хлориды
(
ОФС «Общие реакции на подлинность»
).
Угол вращения
.
От
– 0,2°
до +
0,2° (2
% раствор субстанции в воде,
свободной от диоксида углерода
,
ОФС «Поляриметрия»
).
Температура плавления
. От 258 до 262
°
С (с разложением, ОФС
«Температура плавления»
,
метод
1, без предварительного подсушивания
).
Прозрачность раствора
. Раствор 2
г субстанции в 10
мл воды
должен
быть прозрачным
(ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей
).
Цветность раствора
.
Раствор, полученный в испытании на
«
Прозрачность раствора
»
, должен быть бесцветным
(ОФС «Степень
окраски
жидкостей», метод
2).
рН
.
От 3,5 до 4,1 (10
% раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод
3).
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«
Высокоэффективная жидкостная хроматография
»).
Подвижная фаза (ПФ)
. 0,95
г натрия гексансульфоната растворяют в
1000
мл смеси ацетонитрил
—
вода 25:75, прибавляют 4
мл уксусной
кислоты
ледяной и перемешивают.
Испытуемый раствор
. 50
мг субстанции помещают в мерную колбу
вместимостью 50
мл, растворяют в ПФ
и доводят объём
раствора тем же
растворителем до метки
.
Раствор сравнения
. 1,0
мл испытуемого раствора помещают в мерную
колбу вместимостью 200
мл и
доводят объём
раствора ПФ до метки.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы
.
5
мг стандартного образца примеси
А помещают в мерную колбу
вместимостью 5
мл, растворяют в ПФ
и доводят объём
раствора тем же
3979 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |