МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Кетамина
гидрохлорид
,
ФС.3.1.0041.18
раствор для инъекций
Кетамин
,
раствор для инъекций
Ketamini hydrochloridum
solutio pro injectionibus
Взамен
ФС
42-2937-99
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный
препарат
кетамина гидрохлорид
,
раствор для инъекций
.
Препарат
должен
соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.
Содержит количество
кетамина гидрохлорида эквивалентное
не менее
90,0 %
и не более
110,0 %
от заявленного количества кетамина
C
13
H
16
ClNO.
Описание
.
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость
.
Подлинность
.
1. Спектрофотометрия.
Спектр поглощения испытуемого раствора
,
приготовленного
для количественного определения
,
в области длин волн от
23
0 до 3
50
нм должен иметь максимумы при 2
69±2
нм и 276
±2
нм
и плечо в
интервале от 260 до 266
нм
.
2.
Спектрофотометрия
.
Объем препарата, содержащий
50
мг
кетамина
,
помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл
,
прибавляют 2
мл
1
М раствора
натрия гидроксида и доводят объем раствора метанолом до
метки.
Ультрафиолетовый
спектр поглощения полученного раствора в
области длин волн от 2
3
0 до 350
нм должен иметь максимум при
301±2
нм
и
плечи при 261±2
нм,
268±2
нм
и 274±2
нм
.
3982 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |