перемешивают в течение 15
мин. Смесь выдерживают
на ультразвуковой
бане в течение 1
мин, после охлаждения до комнатной температуры доводят
объём
раствора ПФА до метки и фильтруют. При необходимости
полученный раствор разводят ПФА до концентрации амоксициллина
0,6
мг/мл.
Содержание амоксициллина
C
16
H
19
N
3
O
5
S
в одной капсуле в процентах
(
Х
)
от заявленного количества
вычисляют по формуле:
F
L
S
P
a
S
F
L
S
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
5
50
250
где
S
1
–
площадь основного пика на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь основного пика на хроматограмме раствора
стандартного образца амоксициллина
;
a
0
–
навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг;
P
–
содержание
амоксициллина
в
стандартном
образце
амоксициллина тригидрата
, %;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора;
L
–
заявленное количество амоксициллина
в одной капсуле, мг.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
ВЭЖХ
в условиях испытания «Родственные примеси»
.
Подвижная фаза (ПФ)
. ПФА
—
ПФБ
92:8.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растёртого
содержимого капсул
,
эквивалентную
около
30
мг амоксициллина, помещают
в мерную колбу вместимостью
50
мл, прибавляют
40
мл ПФА и
перемешивают в течение 15
мин. Смесь выдерживают
на ультразвуковой
бане в течение 1
мин, после охлаждения до комнатной температуры
доводят
объём
раствора ПФА до метки и фильтруют.
Раствор стандартного образца амоксициллина
. Около 35
мг (точная
навеска) стандартного образца амоксициллина тригидрата помещают в
Предыдущая < | 3334 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF