Прозрачность  раствора.

 

Раствор  1,0  г  субстанции  в  10,0  мл  ацетона 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»)

. 

Цветность  раствора.

 

Раствор,  полученный  в  испытании  на 

«Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном 

Y

6

 

(ОФС 

«Степень окраски жидкостей», метод 2

). 

Родственные  примеси.

 

Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Растворы используют свежеприготовленными

 

и защищают от света

. 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

Фосфатный  буферный  раствор  рН  3,5

  – 

ацетонитрил 

– 

вода  2

0:430:550.

 

Испытуемый  раствор. 

Около  20  мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют в ПФ

 

и доводят объем раствора ПФ

 

до 20,0 мл. 

 

Раствор сравнения А. 

1,0 мл испытуемого раствора разбавляют ПФ

 

до 

25,0 

мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ до 

2

0,0 мл.

 

Раствор сравнения Б. 

Растворяют 5,0 мг стандартного образца примеси А

  

в ПФ и доводят ПФ до 50,0 мл. 1,0 мл полученного раствора разбавляют ПФ до 
50,0 мл.

 

Раствор сравнения В. 

Растворяют 5,0 мг стандартного образца примеси С

  

в ПФ и доводят ПФ до 50,0 мл. 1,0 мл полученного раствора разбавляют ПФ до 
50,0 мл.

 

Раствор  сравнения  Г. 

1,0  мл  испытуемого  раствора  разбавляют  ПФ  до 

100,0 мл. К 1,0 мл полученного раствора прибавляют 1,0 мл раствора сравнения 
Б.

 

Примечание. 

 

Примесь А: 1

-(3-

бензоилфенил)этан

-1-

он

, CAS 66067-44-5; 

примесь В: 2

-(3-

бензоилфенил)уксусная кислота

, CAS 22071-22-3; 

примесь С: 3

-[(1

RS

)-1-

карбоксиэтил]бензойная кислота

, CAS 68432-95-1; 

примесь 

D: (2

RS

)-2-[3-(4-

метилбензоил)фенил]пропановая кислота

, CAS 

107257-20-5; 

примесь 

E: (2

RS

)-2-(3-

бензоилфенил)пропанамид

, CAS 59512-16-2; 

3988 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |