background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

аэрозоль

 

ФС.3.1.0042.18

 

для наружного применения

 

Кетопрофен

аэрозоль

 

для наружного применения

 

Ketoprofeni aerosolum 
ad usum externum 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофена лизиновую соль

аэрозоль для наружного применения

Препарат

 

должен соответствовать требованиям ОФС «Аэрозоли и спреи» и 

нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

 

Описание

Содержимое  раздела  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«

Аэрозоли и спреи

». 

Подлинность

.  

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное 
определение»)

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

 F

254

.

 

Подвижная  фаза  (ПФ

). 

Муравьиная  кислота

  – 

диизопропиловый 

эфир

 – 

толуол

 1:30:70. 

Испытуемый раствор

Около 5 г препарата распыляют в химический 

стакан и отстаивают в защищённом от света месте до полного исчезновения 

3992