МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Амоксициллин

, 

порошок для

 

 

ФС.3.1.0004.18

 

приготовления суспензии для приема внутрь

 

Амоксициллин, порошок для

 

приготовления суспензии для приема внутрь

 

Amoxicillini pulvis pro suspensione perorali     

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

амоксициллин

, 

порошок для приготовления суспензии для приема 

внутрь

. 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Порошки»  и 

ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества

 

амоксициллина 

C

16

H

19

N

3

O

5

S. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«Порошки» и ОФС «Суспензии»

.

 

Подлинность

 

1.

 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

. 

Пластинка

. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля силанизированного на 

стеклянной подложке.

 

Подвижная фаза (ПФ)

. 

Пиридин

—

вода

—

хлороформ

—

метанол 1:3:8:9

. 

Испытуемый  раствор

. 

Навеску  порошка,  эквивалентную  около 

20 

мг 

амоксицилина

 

тригидрата

, 

встряхивают с

 5 

мл хлористоводородной кислоты 

раствора 0,1

 

М

 

и фильтруют

. 

Раствор  стандартного  образца  амоксициллина

.  Растворяют  20

 

мг 

стандартного образца амоксициллина тригидрата в 5

 

мл хлористоводородной 

Предыдущая <  | 3336  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF