background image

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

в условиях испытания «Родственные примеси» со следующим изменением.

 

Стандартный  раствор.

 

Около  25  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  кетопрофена  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50  мл, 
растворяют в ПФ и доводят объём раствора ПФ до метки. 5,0 мл полученного 
раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50  мл  и  доводят  объём 
раствора

 

ПФ до метки.

 

Содержание  кетопрофена 

C

16

H

14

O

в  процентах  от  заявленного 

количества

 (

Х

вычисляют по формуле:

 

L

a

S

G

P

a

S

L

a

S

G

P

a

S

X

=

=

1

0

0

1

1

0

0

1

5

50

50

50

50

5

 

где

 

S

1

 

 

площадь

 

пика кетопрофена

 

на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь

 

пика кетопрофена

 

на хроматограмме стандартного 

раствора

 

a

1

 

– 

навеска порошка растертых гранул, мг;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца кетопрофена, мг;

 

 

– 

содержание основного вещества в стандартном образце

 

кетопрофена

, %; 

 

– 

средняя масса содержимого одного пакетика, мг;

 

 

– 

заявленное количество

 

кетопрофена

 

в одном пакетике

мг

Хранение

Не требует особых условий.

 

4006