Количественное определение
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
в условиях испытания «Родственные примеси» со следующим изменением.
Стандартный раствор.
Около 25 мг (точная навеска) стандартного
образца кетопрофена помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл,
растворяют в ПФ и доводят объём раствора ПФ до метки. 5,0 мл полученного
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём
раствора
ПФ до метки.
Содержание кетопрофена
C
16
H
14
O
3
в процентах от заявленного
количества
(
Х
)
вычисляют по формуле:
L
a
S
G
P
a
S
L
a
S
G
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
1
0
0
1
1
0
0
1
5
50
50
50
50
5
где
S
1
–
площадь
пика кетопрофена
на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь
пика кетопрофена
на хроматограмме стандартного
раствора
;
a
1
–
навеска порошка растертых гранул, мг;
a
0
–
навеска стандартного образца кетопрофена, мг;
P
–
содержание основного вещества в стандартном образце
кетопрофена
, %;
G
–
средняя масса содержимого одного пакетика, мг;
L
–
заявленное количество
кетопрофена
в одном пакетике
,
мг
.
Хранение
.
Не требует особых условий.
4006 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |