МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

, 

капсулы

 

ФС.3.1.0045.18

 

Кетопрофен, капсулы

 

Ketoprofeni capsulae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на

 

лекарственный

 

препарат

 

кетопрофен

, 

капсулы

. 

Препарат

 

должен

 

соответствовать 

требованиям ОФС «Капсулы» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

.

 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии

 

с 

требованиями ОФС «Капсулы».

 

Подлинность

. 

ВЭЖХ

. 

Время

 

удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора  должно  соответствовать  времени 

удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

. 

Растворение.

 

В  соответствии  с  ОФС

 

«Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм»

.

 

Родственные примеси.

 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Растворы используют свежеприготовленными

 

и защищают от света.

 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

Фосфатный  буферный  раствор  рН  3,5 

(1)  – 

ацетонитрил 

– 

вода  20:430:550.

 

Испытуемый  раствор. 

Точную  навеску

 

содержимого  капсул, 

содержащую  около 

25 

мг

 

кетопрофена,

 

помещают  в  мерную  колбу 

4007 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |