background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

ФС.3.1.0046.18

 

крем

 

для наружного применения

 

Кетопрофен,

 

крем для наружного применения

 

Ketoprofeni cremor ad usum externum 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофен

крем

 

для  наружного  применения

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Мази»  и  нижеприведённым 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

 

Описание

Белый или почти белый однородный крем.

 

Подлинность

.  

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное 
определение»)

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

.

 

Растворы используют свежеприготовленными и защищают 

от действия света.

 

Пластинка.

 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

 F

254

.

 

Подвижная  фаза  (ПФ

). 

Муравьиная  кислота

  – 

диизопропиловый 

эфир

 – 

толуол

 1:30:70. 

Испытуемый  раствор

Количество

 

крема,  содержащего 

50 

мг 

кетопрофена,

 

взбалтывают с

 20 

мл спирта 96

 

% и фильтруют.

 

4011