МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

, 

ФС.3.1.0046.18

 

крем

 

для наружного применения

 

Кетопрофен,

 

крем для наружного применения

 

Ketoprofeni cremor ad usum externum 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофен

, 

крем

 

для  наружного  применения

. 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Мази»  и  нижеприведённым 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

. 

 

Описание

. 

Белый или почти белый однородный крем.

 

Подлинность

.  

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное 
определение»)

. 

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

.

 

Растворы используют свежеприготовленными и защищают 

от действия света.

 

Пластинка.

 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

 F

254

.

 

Подвижная  фаза  (ПФ

). 

Муравьиная  кислота

  – 

диизопропиловый 

эфир

 – 

толуол

 1:30:70. 

Испытуемый  раствор

. 

Количество

 

крема,  содержащего 

50 

мг 

кетопрофена,

 

взбалтывают с

 20 

мл спирта 96

 

% и фильтруют.

 

4011 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |