background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

суппозитории

 

ректальные

 

ФС.3.1.0048.18

 

Кетопрофен, суппозитории ректальные

 

Ketoprofeni suppositoria rectalia 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофен

суппозитории

 

ректальные

Препарат

 

должен

 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Суппозитории»  и  нижеприведённым 
требованиям.

 

Содержит не менее 90,0

 

% и не более 110,0

 

% от заявленного количества 

кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Суппозитории»

Подлинность

ВЭЖХ

Время

 

удерживания  кетопрофена

 

на 

хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора  должно  соответствовать  времени 

удерживания  кетопрофена

 

пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

Время  полной  деформации. 

Не  более  15  мин  (ОФС

  «

Определение 

времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе»).

 

Растворение. 

В  соответствии  с

 

ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм».

 

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Растворы используют свежеприготовленными

 

и защищают от света.

 

4022 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |