МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0049.18

 

Кетопрофен, таблетки

 

Ketoprofeni tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофен,  таблетки

 

(таблетки,  таблетки,  покрытые  оболочкой, 

таблетки

, 

покрытые плёночной оболочкой)

. 

Препарат

 

должен

 

соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведённым требованиям.

 

C

одержит не менее 

90,0 % 

и не более 

110,0 % 

от заявленного количества 

кетопрофена

 C

16

H

14

O

3

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

. 

ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  кетопрофена

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  кетопрофена

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного  образца 

(

раздел «Количественное определение»).

 

Растворение

. 

В  соответствии

 

с

 

ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм»

. 

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Растворы используют свежеприготовленными и защищают от света.

 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

Фосфатный  буферный  раствор  рН  3,5 

– 

ацетонитрил 

– 

вода  20:430:550.

 

4027 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |