полученный  раствор  разводят  ПФ  до  получения  концентрации  кетопрофена 

0,04 

мг/мл.

 

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы

. 

Содержание  кетопрофена 

C

13

H

18

O

2

 

в  одной

 

таблетке

 

в  процентах 

(

Х

) 

вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐹𝐹 ∙

100

∙

25

∙

5

𝑆𝑆

0

∙ 𝐿𝐿 ∙

100

∙

25

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐹𝐹 ∙

5

𝑆𝑆

0

∙ 𝐿𝐿

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь основного пика на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь основного пика на хроматограмме стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца

 

кетопрофена, мг;

 

 

P 

– 

содержание кетопрофена

 

в стандартном образце

 

кетопрофена

, 

%; 

 

L 

– 

заявленное содержание кетопрофена

 

в одной

 

таблетке, мг

; 

 

F 

– 

фактор разведения испытуемого раствора.

 

Микробиологическая

 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

в 

условиях испытания «Родственные примеси»

 

со следующими изменениями.

 

Испытуемый  раствор

.  Точную  навеску  порошка  растёртых  таблеток, 

содержащую  около  0,1  г  кетопрофена,  помещают  в  мерную  колбу 
вместимостью 

100 

мл, прибавляют 

80 

мл ПФ и перемешивают в течение 2 ч.

 

Доводят объём раствора тем же растворителем до метки и фильтруют

. 1,0 

мл 

полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  25  мл  и 
доводят объём раствора тем же растворителем до метки.

 

Стандартный  раствор

.  Около  20  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  кетопрофена  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100  мл, 
растворяют в ПФ и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 

5,0 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

25,0 

мл и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 

 

4030 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |