МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кеторолака трометамол

, 

ФС.3.1.0050.18

 

гель

 

для наружного применения

 

 

Кеторолак,

 

гель для наружного применения

 

Ketorolaci trometamoli 
gel ad usum externum 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

кеторолака  трометамол

, 

гель

 

для  наружного  применения

. 

Кеторолака  трометамол,  гель

 

для  наружного  применения  содержит 

кеторолака  трометамол  в  подходящей  основе

. 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Мази

» 

и  ниже  приведенным 

требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества кеторолака трометамола 

C

15

H

13

NO

3

∙

C

4

H

11

NO

3

. 

 

Описание.

 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Мази».

 

Подлинность

. 

ВЭЖХ. 

Время  удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора 

(

раздел «Количественное определение»).

 

pH.

 

От  6,

0 

до 

7,8  (

2  %  водная  суспензия,  в  соответствии  с  ОФС 

«Ионометрия», метод

 3). 

Объем

 

содержимого упаковки

.

 

В соответствии с ОФС 

«

Масса (объем) 

содержимого упаковки»

. 

4038 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |