Хроматографируют  подвижную  фазу

, 

стандартный  и  испытуемый 

растворы.

 

Пригодность  хроматографической  системы

. 

На  хроматограмме 

стандартного раствора

: 

-  

относительное стандартное отклонение

 

площади пика кеторолака 

должно быть не более 

2,0 %; 

- 

фактор асимметрии

 

пика кеторолака должно быть не более 

2,0; 

- 

эффективность хроматографической колонки

, рассчитанная по пику 

кеторолака, должна быть не менее 3000 теоретических тарелок.

 

Содержание кеторолака трометамола

 

C

15

H

13

NO

3

∙

C

4

H

11

NO

3

 

в препарате 

в процентах от заявленного количества 

(

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

a

S

P

a

S

L

a

S

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

0

0

1

1

0

0

1

4

5

100

25

100

5

100

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь  пика  кеторолака  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь  пика  кеторолака  на  хроматограмме  стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца кеторолака трометамола, мг;

 

 

a

1

 

– 

навеска

 

препарата

, 

г

; 

 

P 

– 

содержание  кеторолака  трометамола  в  стандартном  образце 

кеторолака трометамола

, %; 

 

L 

– 

заявленное  количество

 

кеторолака  трометамола

 

в  препарате

, 

мг/г

. 

Хранение

.

 

Не замораживать

. 

4040 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |