МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кеторолака трометамол

, 

ФС.3.1.0052.18

 

раствор

 

для инъекций

 

 

Кеторолак,

 

раствор

 

для инъекций

 

Ketorolaci trometamoli 
solutio pro injectionibus 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

кеторолака  трометамол

, 

раствор  для  инъекций  (раствор  для 

внутривенного

 

и  внутримышечного  введения

). 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения

» 

и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества  кеторолака  трометамола 

C

15

H

13

NO

3

∙

C

4

H

11

NO

3

 

в  одном  мл 

препарата

. 

 

Описание.

 

Прозрачный  раствор

, 

от

 

бесцветного  до  светло

-

желтого 

цвета

. 

Подлинность

.  

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора  (раздел 
«Количественное определение»).

 

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

. 

Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF

254

. 

4046 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |