Подвижная  фаза  (ПФ). 

Метиленхлорид 

– 

ацетон 

– 

уксусная  кислота 

ледяная 95:5:2 (о/о/о

). 

Испытуемый  раствор. 

Препарат  разводят

 

смесью

 

метиленхлорид 

– 

метанол  (2:1)

 

до  получения  раствора  с  концентрацией  кеторолака 

трометамола около 5 мг/мл

. 

Стандартный  раствор. 

10 

мг  стандартного  образца  кеторолака 

трометамола

 

растворяют в 2 мл смеси

 

метиленхлорид 

– 

метанол (2:1).

 

На  линию  старта  ТСХ  пластинки  наносят  по  40  мкл  (200  мкг) 

испытуемого и стандартного растворов. Пластинку с нанесёнными пробами 
сушат  на  воздухе,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и  хроматографируют 
восходящим  способом.  Когда  фронт  подвижной  фазы  пройдет  около  80 

– 

90 

%  длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до 

удаления следов растворителей и опрыскивают 3 % раствором нингидрина в 
спирте 96 % и выдерживают при температуре 150

 °

С в течение 2 

– 

5 мин

. 

На  хроматограммах  в  точках  нанесения  испытуемого  и  стандартного 

растворов  должны  наблюдаться  розовые  или  фиолетовые  пятна  с  желтой 
каймой (трометамол

). 

Прозрачность.

 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Оптическая  плотность  раствора

.

 

Оптическая  плотность  препарата, 

измеренная  при  длине  волны  430  нм  в  кювете  с  толщиной  слоя  10

 

мм, 

должна быть не более 0,2.

 

В качестве раствора сравнения используют воду.

 

pH.

 

От 6,

8 

до 

7,9 

(ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Механические  включения

.

 

Видимые

. 

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

Невидимые

.  В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Невидимые  механические 

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

 

4047 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |