Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

Метиленхлорид 

– 

ацетон 

– 

уксусная  кислота 

ледяная 95:5:2 (о/о/о

). 

Испытуемый  раствор. 

К навеске препарата,  содержащей около  10

 

мг

 

кеторолака  трометамола

, 

прибавляют  2

 

мл

 

смеси  метиленхлорид 

– 

метанол 

(2:1)

,  помещают  в  ультразвуковую  баню  на  5 

– 

10  мин,  осадок  отделяют 

центрифугированием

 

при 5000 об/мин в течение 5 мин

. 

Стандартный  раствор. 

10 

мг  стандартного  образца  кеторолака 

трометамола

 

растворяют в 2 мл смеси метиленхлорид 

– 

метанол (2:1). 

 

На  линию  старта  ТСХ

 

пластинки  наносят  по  40  мкл  (200  мкг) 

испытуемого и стандартного растворов. Пластинку с нанесёнными пробами 
сушат  на  воздухе,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и  хроматографируют 
восходящим  способом.  Когда  фронт  подвижной  фазы  пройдет  около  80 

– 

90 

%  длины пластинки

 

от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до 

удаления следов растворителей и опрыскивают 3 % раствором нингидрина в 
спирте 96 % и выдерживают при температуре 150

 °

С в течение 2 

– 

5 мин

. 

На  хроматограммах  в  точках  нанесения  испытуемого  и  стандартного 

растворов  должны  наблюдаться  розовые  или  фиолетовые  пятна  с  желтой 
каймой (трометамол

). 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Условия испытания 

Аппарат:

 

«

лопастная мешалка

»; 

Среда растворения:

 

вода

; 

Объем среды растворения:

 

1000 

мл;

 

Температура:

 

37 ± 0,5 

°С;

 

Скорость вращения мешалки:

 

50 

об/мин;

 

Время растворения:

 

45 

мин.

 

4052 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |