background image

последовательно  хроматографируют  испытуемый  раствор  и  раствор  сравнения

 

А. 

 

Содержание  кларитромицина 

C

38

H

69

NO

13

 

в  субстанции  в  пересчёте  на 

безводное вещество в процентах (

Х

) вычисляют по формуле:

 

)

W

100

(

a

S

100

P

a

S

X

1

0

0

1

=

 

где

 

S

1

 

– 

площадь пика кларитромицина на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь пика кларитромицина на хроматограмме 

 

раствора

 

сравнения А

 

а

1

 

– 

навеска субстанции, г;

 

 

а

0

 

– 

навеска стандартного образца кларитромицина

г;

 

 

– 

суммарное содержание воды в субстанции, %;

 

 

– 

содержание основного вещества в стандартном образце 

кларитромицина

, %. 

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25

 °

С.

 

*Контроль  по  показателю  качества  «Бактериальные  эндотоксины» 

проводят  в  субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных 

препаратов для парентерального применения.

 

 

4088