последовательно хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения
А.
Содержание кларитромицина
C
38
H
69
NO
13
в субстанции в пересчёте на
безводное вещество в процентах (
Х
) вычисляют по формуле:
)
W
100
(
a
S
100
P
a
S
X
1
0
0
1
−
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
где
S
1
–
площадь пика кларитромицина на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь пика кларитромицина на хроматограмме
раствора
сравнения А
;
а
1
–
навеска субстанции, г;
а
0
–
навеска стандартного образца кларитромицина
,
г;
W
–
суммарное содержание воды в субстанции, %;
P
–
содержание основного вещества в стандартном образце
кларитромицина
, %.
Хранение
.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25
°
С.
*Контроль по показателю качества «Бактериальные эндотоксины»
проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных
препаратов для парентерального применения.
4088 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |