МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кларитромицин

, 

гранулы

 

 

ФС.3.1.0054.18

 

для приготовления

 

суспензии

 

для приема внутрь

 

Кларитромицин, гранулы

 

для приготовления суспензии

 

для

 

приема

 

внутрь

 

Clarithromycini granulae pro 
suspensione ad usum peroralem 

 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный

 

препарат

 

кларитромицин

, 

гранулы

 

для приготовления суспензии для приема 

внутрь

. 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Гранулы

», 

ОФС «Суспензии»

 

и нижеприведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

115,0 

%от  заявленного

 

количества

 

кларитромицина

 C

38

H

69

NO

13

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Гранулы» и ОФС «Суспензии».

 

Подлинность

. 

ВЭЖХ. 

Время удерживания пика основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора

 

должно  соответствовать  времени 

удерживания пика кларитромицина на хроматограмме раствора

 

стандартного 

образца кларитромицина (раздел «Количественное определение»).

 

Размер гранул

. 

В

 

соответствии с ОФС «Ситовой анализ».

 

Седиментационная  устойчивость

. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Суспензии»

 

в  условиях,  указанных

 

в  инструкции  по  медицинскому 

применению лекарственного препарата

. 

4089 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |