Объём пробы

 

50 

мкл.

 

Хроматографируют  раствор  стандартного  образца  кларитромицина  и

 

испытуемый раствор

. 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора стандартного образца кларитромицина

: 

– 

относительное 

стандартное 

отклонение

 

площади 

пика 

кларитромицина должно быть не более 2

 %; 

– 

фактор  асимметрии  пика

  (

A

S

) 

кларитромицина  должен быть от 

0,8 

до 

2,0. 

Содержание  кларитромицина 

C

38

H

69

NO

13

 

в  процентах  от  заявленного 

количества (

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

a

S

20

P

a

S

L

50

100

a

S

P

100

1000

a

S

X

1

0

0

1

1

0

0

1

⋅

⋅

⋅

⋅

ρ

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

ρ

⋅

⋅

=

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь пика  кларитромицина  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь  пика  кларитромицина  на  хроматограмме  раствора 

стандартного образца кларитромицина

; 

 

a

1

 

– 

навеска

 

суспензии,  взятая

 

для  приготовления  испытуемого 

раствора, г

; 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца кларитромицина, мг;

 

 

ρ 

−

 

плотность восстановленной суспензии, г/см

3

; 

 

P 

– 

содержание 

кларитромицина 

в 

стандартном 

образце 

кларитромицина

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество кларитромицина

 

в препарате, мг/мл.

 

Хранение

.  В  защищенном  от  света  месте

 

при  температуре  не  выше 

30 

°С

. 

4096 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |