background image

 

– 

заявленное количество

 

амоксициллина

 

в одной таблетке, мг.

 

Через  30

 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее  75

 % (Q) 

амоксициллина 

C

16

H

19

N

3

O

5

S. 

Вода

Не более

 14,5 % (

ОФС «Определение воды», метод

 1). 

Светопоглощающие  примеси

.  Оптическая  плотность  испытуемого 

раствора  не  должна  превышать  0,3.

 

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

Испытуемый  раствор

Точную  навеску  порошка  растертых  таблеток, 

эквивалентную  около  0,25

 

г  амоксициллина  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 50

 

мл, прибавляют 20

 

мл воды, перемешивают, доводят объем 

раствора водой до метки и фильтруют.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого  раствора  на 

спектрофотометре при длине волны 

325 

нм в кювете с толщиной слоя 1

 

см.

 

Раствор сравнения

. Вода.

 

Родственные  примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Все  растворы  используют  свежеприготовленными  или  хранят  при 

температуре 4

 

°С не более суток.

 

Буферный  раствор  pH 5,0

В  мерную  колбу  вместимостью  1

 

л 

помещают 

250 

мл  калия  дигидрофосфата

 

раствора

  0,2 

М

доводят

 

значение

 

pH 

до

 5,00 ±0,05 

натрия гидроксида

 

раствором 2

 

М

 

и доводят объем раствора 

водой до метки.

 

Подвижная  фаза А  (ПФА)

Ацетонитрил

Буферный  раствор 

pH 5,0 

1:99. 

Подвижная  фаза Б  (ПФБ)

Ацетонитрил

Буферный  раствор 

pH 5,0 

20:80. 

Испытуемый  раствор

Навеску  порошка  растертых  таблеток

эквивалентную

 

около

  0,15 

г  амоксициллина,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  100

 

мл,  прибавляют 

80 

мл  ПФА  и  перемешивают  в  течение 

3346