пор 0,45
мкм, отбрасывая первые порции фильтрата.
В мерную колбу
вместимостью 100
мл
помещают
5,0
мл полученного раствора, доводят объем
раствора ПФ до метки и перемешивают.
Раствор стандартного образца кларитромицина (А).
Около 62,5
мг
(точная навеска)
стандартного образца кларитромицина помещают в мерную
колбу вместимостью 100
мл, растворяют в 50
мл метанола,
доводят объем
раствора тем же растворителем
до метки и перемешивают
.
Раствор стандартного образца кларитромицина (Б).
В
мерную колбу
вместимостью
50
мл
помещают
10,0
мл раствора стандартного образца
кларитромицина (А) и
доводят объем раствора ПФ до метки.
Раствор
для
проверки
разделительной
способности
хроматографической системы.
В мерную колбу вместимостью 20
мл
помещают
12,5
мг стандартного образца примеси
Е кларитромицина,
растворяют в 10
мл метанола, доводят объем раствора
тем же растворителем
до метки и перемешивают
.
В мерную колбу вместимостью 25
мл
помещают
5,0
мл полученного раствора, добавляют 5,0
мл раствора стандартного
образца кларитромицина (А) и доводят объем раствора
ПФ
до метки
.
Хроматографические условия
Колонка
15 ×
0,46 см
,
силикагель
октадецилсилильный для
хроматографии
(C18)
, 5 мкм;
Температура колонки
50 °
С;
Скорость потока
1,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический,
210
нм;
Объём пробы
50
мкл.
Хроматографируют раствор для проверки разделительной способности
хроматографической
системы,
раствор
стандартного
образца
кларитромицина (Б)
и испытуемый
раствор.
Пригодность хроматографической системы
. На хроматограмме
раствора для проверки разделительной способности хроматографической
системы
разрешение (R)
между пиками кларитромицина и примеси
Е
кларитромицина
должно быть не менее
2.
4104 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |