МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кларитромицин

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0057.18

 

Кларитромицин

,

таблетки

 

Clarithromycini tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  кларитромицин,  таблетки

  (

таблетки,  покрытые

 

оболочкой

; 

таблетки,  покрытые  пленочной  оболочкой

; 

таблетки  с  пролонгированным 

высвобождением,  покрытые  оболочкой  и  таблетки  с  пролонгированным 
высвобождением

, 

покрытые  пленочной  оболочкой

). 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Таблетки»  и  нижеприведенным 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного

 

количества кларитромицина 

C

38

H

69

NO

13

. 

 

Описание

.

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

.

 

ВЭЖХ. 

Время удерживания пика основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания пика кларитромицина на хроматограмме раствора стандартного 
образца кларитромицина (Б)

 (

раздел «Количественное определение»).

 

Растворение

. 

В

 

соответствии  с  ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм».

 

Родственные  примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

4114 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |