background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Клемастина фумарат

 

ФС.2.1.0109.18

 

Клемастин

 

 

Clemastini fumaras 

Взамен

 

ГФ

 XII, 

ч

.1, 

ФС

 42-0243-07 

(2

R

)-1-

Метил

-2-{2-[(1

R

)-1-

фенил

-1-(4-

хлорфенил

)

этокси

]

этил

}

пирролидина

 

(2

E

)-

бут

-2-

ендиоат

 (1:1) 

COOH

HOOC

N

O

Cl

CH

3

H

3

C

 

C

21

H

26

ClNO·C

4

H

4

O

М.м.

 460,0 

 

Содержит  не  менее  98,

5

%  и  не  более  101,0

клемастина  фумарата

 

C

21

H

26

ClNO

C

4

H

4

O

4

 

в пересчете на сухое

 

вещество.

 

 

Описание.

 

Белый или почти белый кристаллический порошок.

 

Растворимость.

 

Умеренно растворим в спирте 70 %, мало

 

растворим в 

метаноле, очень мало растворим в воде

Подлинность.

 

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый в 

диске с калия

 

бромидом,  в  области от 4000 до 400 см

-1

 

по положению полос 

поглощения

 

должен  соответствовать  спектру

 

стандартного  образца 

клемастина фумарата.

 

4122 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |