мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 5,0

 

мл полученного раствора

 

и доводят объем раствора ПФ до метки.

 

Раствор  сравнения  Б.

 

В  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл 

помещают 

25 

мг

 

субстанции,  растворяют  в  0,01

 

М  растворе  натрия 

гидроксида  и  доводят  объем  раствора  тем  же  растворителем  до  метки

 

мл. 

Выдерживают 15

 

мин.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

15 × 0,46 

см, эндкепированный октадецилсилил 

силикагель для хроматографии (С18), 

5 

мкм

, 

удельная площадь поверхности 335 м

2

/г, размер 

пор 10

 

нм, содержание углерода

 19,1 %; 

Температура колонки

 

35 °

С

; 

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин

; 

Детектор

 

спектрофотометрический, 

216 

нм

; 

Объём пробы

 

20 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

3-

кратное от времени удерживания основного 

пика

. 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б

. 

Пригодность  хроматографической  системы

.  C 

использованием 

раствора сравнения Б

 

определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» 

со  следующим  уточнением.

 

Разрешение  (R)

 

между  пиками  кокаина  и 

продукта деградации

 

должно быть не менее 

5. 

Относительные времена удерживания соединений. 

Кокаин 

 

– 1 

(около 

7,4 

мин); продукт деградации 

– 

около 

0,7. 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

– 

площадь  пика  любой  примеси  с  временем  удерживания

 

больше

 

кокаина

 

должна  быть  не  более  площади  основного  пика  на  хроматограмме 

раствора

 

сравнения А

 

(не более 

0,1 % ); 

4155 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |