–
суммарная площадь пиков всех примесей не должна более чем в
5
раз
превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора
сравнения А
(не более
0,5 %).
Не учитывают пики, площадь которых менее
0,5
площади основного
пика
на хроматограмме раствора
сравнения А
(менее
0,05 %).
Кислотность.
В
10
мл
свежепрокипяченной и охлажденной воды
растворяют
0,25
г
субстанции, прибавляют 50 мкл
раствора метилового
красного. Появившееся розовое или оранжевое окрашивание должно
переходить в жёлтое при
прибавлении
не более 0,1 мл
0,05
М
раствора
натрия гидроксида
.
Циннамилкокаин и другие восстанавливающие вещества.
0,1
г
субстанции
растворяют в 5 мл
воды, прибавляют 0,15 мл
разведенной серной
кислоты и 0,5 мл
0,02
М
раствора перманганата калия; раствор не должен
полностью обесцвечиваться в течение 30 минут.
Другие алкалоиды.
0,1
г
субстанции
растворяют в 80 мл
воды,
прибавляют 2 мл
1
% раствора аммиака. Через 15 минут жидкость должна
быть прозрачной. При потирании стеклянной палочкой стенок сосуда
выделяются кристаллы, жидкость над осадком должна быть прозрачной.
Органические примеси.
Раствор
0,1
г
субстанции
в 1 мл
концентрированной серной кислоты должен быть бесцветным.
Потеря в массе при высушивании.
Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г
(точная навеска) субстанции.
Сульфатная зола
.
Не более 0,1 %
(ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Остаточные органические
растворители.
В
соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
4156 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |