5 мг субстанции растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 50,0
мл. 10,0 мл полученного раствора доводят водой до 50,0 мл.
Раствор сравнения В.
5,0 мл раствора сравнения Б доводят водой до
50,0 мл.
Хроматографические условия
Колонка
25 × 0,46 см, эндкепированный
октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм
;
Температура колонки
25 °
С
;
Скорость потока
1,0 мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический, 220 нм
;
Объём пробы
10 мкл
.
Режим хроматографирования
Время, мин
ПФА, %
ПФБ, %
0 – 5
70
30
5 – 20
70 → 15
30 → 85
20 – 35
15
85
35 – 40
15
→
70
85
→ 30
Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и
В.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограмме
раствора Б
разрешение (R)
между пиками примеси А и ксилометазолина
должно быть не менее 2,5
.
Относительные времена удерживания соединений.
Ксилометазолин
– 1
(около 7,2 мин); примесь А
–
около 0,79.
Допустимое содержание примесей.
На хроматограмме испытуемого
раствора:
–
площадь пика примеси А должна быть не более площади основного
пика на хроматограмме раствора сравнения В (не более 0,2 % );
4169 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |