Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической системы.

 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы

 

 

разрешение

 (

R

) 

между пиками изоментола и ментола должно быть не менее 

1,4. 

Хроматографируют  по  1

 

мкл  растворителя  (метиленхлорида)  и 

испытуемого

 

раствора.

 

Содержание любой родственной примеси в процентах (

Х

i

) 

вычисляют

 

по формуле:

 

𝑋𝑋

𝑖𝑖

=

𝑆𝑆

𝑖𝑖

∙

100

∑ 𝑆𝑆

 

где

 

S

i

 

– 

площадь пика

 

i

-

ой

 

примеси

; 

 

Σ

S 

– 

сумма площадей всех пиков, за исключением пика растворителя 

(метиленхлорида)

. 

Суммарное  содержание  родственных  примесей  в  субстанции  не 

должно превышать 3,0

 %. 

Нелетучий  остаток

. 

Около  2

,0 

г  (точная  навеска)  субстанции 

помещают  в  фарфоровую  чашку  и  нагревают  на  водяной  бане;  образуется 
бесцветная  прозрачная  жидкость,  которая  при  дальнейшем  нагревании 
улетучивается. Остаток, высушенный до постоянной массы при температуре 
от 100 до 10

5 °C

, не должен превышать 0,05

 %. 

Остаточные  органические

 

растворители. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,7

 

г (точная навеска) субстанции помещают в колбу с обратным 

холодильником, прибавляют 

10 

мл

  12 

% (о/о)

 

раствора уксусного ангидрида 

4183 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |