background image

Хроматографические условия 

Колонка

 

из нержавеющей стали, 

300 

×

 0,3 

см

, 5 % 

пропиленгликоль

-1,2-

адипинат на 

кальцинированном кизельгуре, промытом 

хлористоводородной кислотой, 

0,15 – 0,20 

мм

 

(70–

100 меш)

Температура:

   

колонки

 

130 

°

С;

 

 

 

 

 

 

 

 

испарителя

  165 

°

С;

 

 

 

 

 

 

 

 

детектора

 

190 

°

С;

 

Расход:

 

газа

-

носителя (азот)

  25 

мл/мин;

 

 

воздуха

 

500 

мл/мин;

 

 

водорода

 

30 

мл/мин;

 

Детектор

 

пламенно

-

ионизационный;

 

Объем пробы

 

0,2 

мкл.

 

Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы

При  указанных  условиях  порядок  выхода  следующий:  левоментол, 

ментилизовалерат.

 

Пригодность  хроматографической  системы

 

с  использованием 

стандартного раствора определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» 
со следующим уточнением:

 

– 

разрешение

  (

R

между  пиками  левоментола  и  ментилизовалерата 

должно быть не менее 2;

 

– 

относительные  стандартные  отклонения

 

площадей  пиков 

левоментола

 

и  ментилизовалерата  должны  быть  не  более  2

 

%  и  3

 %, 

соответственно 

(6 

определений).

 

Содержание

 

примесей  в  субстанции  в  процентах  (

Х

)  вычисляют  по 

формуле:

 

4187 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |