Относительные времена удерживания соединений. 

Левофлоксацин 

– 1;  

примесь A 

– 0,47; 

примесь B 

– 0,52; 

примесь 

C – 0,63; 

примесь 

D – 0,73; 

примесь 

E – 1,23.  

Содержание  каждой  из  примесей  в  препарате  в  процентах  вычисляют 

согласно методу нормирования

. 

Допустимое содержание примесей: 

– 

примесь A 

– 

не более 0,

2%; 

– 

примесь 

B – 

не более 0,3%;

 

– 

примесь 

C – 

не более 0,3%;

 

– 

примесь 

D – 

не более 0,3%;

 

– 

примесь 

E – 

не более 0,8%;

 

– 

любая другая примесь 

– 

не более 0,1%;

 

– 

суммарное содержание примесей 

– 

не более 0,5%

, 

не считая примесь Е

. 

Метод 2. 

Буферный раствор. 

В мерную колбу вместимостью

 

1 

л

 

помещают 3,08 г 

аммония  ацетата  и  8,43  г  натрия  перхлората

, 

растворяют  в  воде,  доводят  рН 

раствора до 2,2 ± 0,1 фосфорной кислотой и разбавляют водой до 1000 мл. 

 

Подвижная фаза А (ПФА). 

Ацетонитрил 

– 

буферный раствор 16:84 о/о.

 

Подвижная  фаза  Б  (ПФБ). 

Ацетонитрил 

– 

метанол 

– 

буферный  раствор 

30:20:50.

 

Испытуемый  раствор. 

Около  40  мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют в 8

,0 

мл ацетонитрила и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. 

При необходимости используют ультразвуковую баню.

 

Стандартный  раствор  левофлоксацина  1. 

Около  40  мг  (точная  навеска) 

стандартного  образца  левофлоксацина  растворяют  в  8

,0 

мл  ацетонитрила  и 

доводят  объем  раствора  водой  до  100,0  мл.  При  необходимости  используют 
ультразвуковую баню. 

 

Стандартный  раствор  левофлоксацина  2. 

1,0  мл  стандартного  раствора 

левофлоксацина

 

доводят

 

смесью ацетонитрил

-

вода (1:10) до 20,0 мл.

 

4193 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |