МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Левофлоксацин

, 

капли глазные

 

ФС.3.1.0058.18

 

Левофлоксацин, капли глазные

 

Levofloxacini oculoguttae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

левофлоксацин

, 

капли  глазные

. 

Препарат

 

должен  соответствовать 

требованиям  ОФС  «Глазные  лекарственные  формы

» 

и  ниже  приведенным 

требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества левофлоксацина

 C

18

H

20

FN

3

O

4

. 

 

Описание.

 

Прозрачный  светло

-

жёлтый  или  желтовато

-

зелёный 

раствор.

 

Подлинность

. 

ВЭЖХ. 

Время удерживания пика основного вещества на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания пика левофлоксацина на хроматограмме раствора стандартного 
образца левофлоксацина (раздел «Количественное определение»)

. 

Прозрачность.

 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

. 

Интенсивность  окраски  не  должна  превышать 

интенсивность  окраски  эталона

  GY

3

 

или

  Y

3

  (

ОФС  «Степень  окраски 

жидкостей»).

 

pH.

 

От 6,0 до 7,

0 

(ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Осмоляльность.

 

От 2

5

0 до 350

 

мОсм/кг

 

(ОФС 

«

Осмолярность

»).  

4199 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |