background image

Раствор стандартного образца левофлоксацина. 

Около 20

 

мг (точная 

навеска)  стандартного  образца  левофлоксацина  помещают  в  мерную  колбу 
вместимостью 100

 

мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора 

растворителем

 

до метки.

 

Раствор используют свежеприготовленным.

 

Хроматографируют  испытуемый  раствор  и  раствор  стандартного 

образца левофлоксацина

На хроматограмме раствора стандартного образца левофлоксацина:

 

– 

эффективность  хроматографической  колонки  (N)

,  рассчитанная  по 

пику  левофлоксацина,  должна  составлять  не  менее  2500  теоретических 
тарелок;

 

– 

относительное 

стандартное 

отклонение

 

площади 

пика 

левофлоксацина должно быть не более 2,0

 % (6 

определений);

 

– 

фактор асимметрии

 

пика (

A

S

) левофлоксацина должен быть не более 

2,0. 

Содержание левофлоксацина

 C

18

H

20

FN

3

O

4

 

в процентах от заявленного 

количества (

Х

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

100

∙ 𝑃𝑃

𝑆𝑆

0

∙ 𝑉𝑉

1

100

∙ 𝐿𝐿

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃

𝑆𝑆

0

∙ 𝑉𝑉

1

∙ 𝐿𝐿

 

где

 

S

 

площадь  пика левофлоксацина

 

на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь  пика  левофлоксацина

 

на  хроматограмме  раствора 

стандартного образца левофлоксацина;

 

 

V

– 

объём  препарата,  взятый  для  приготовления  испытуемого 

раствора, мл.

 

 

a

– 

навеска стандартного образца левофлоксацина, мг;

 

 

– 

содержание 

левофлоксацина 

в 

стандартном 

образце 

левофлоксацина

, %; 

 

– 

заявленное количество левофлоксацина в препарате, мг/мл.

 

Хранение

.

 

В защищённом от света месте. Не замораживать

4202