background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Левофлоксацин

раствор для инфузий

 

 

ФС.3.1.0059.18

 

Левофлоксацин

раствор для инфузий

 

Levofloxacini solutio pro infusionibus 

 

Вводится

 

впервые

  

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  левофлоксацин

раствор  для  инфузий.

 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества левофлоксацина

 C

18

H

20

FN

3

O

4

Описание

Прозрачный раствор зеленовато

-

жёлтого цвета.

 

Подлинность.

 

ВЭЖХ

Время удерживания пика основного вещества на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания пика левофлоксацина на хроматограмме раствора стандартного 
образца левофлоксацина (раздел «Количественное определение»)

Прозрачность. 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

.  Интенсивность  окраски  не  должна  превышать 

интенсивность  окраски  эталона 

GY

1

 

(ОФС

  «

Степень  окраски  жидкостей

», 

метод 2)

pH

. От 

3,8 

до 7,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Осмоляльность

. От 

220 

до 

350 

мОсм/кг

 

(ОФС «Осмолярность»).

 

4203 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |