МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Левофлоксацин

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0060.18

 

Левофлоксацин, таблетки

 

Levofloxacini tabulettae 

Вводится впервые

  

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат левофлоксацин, таблетки

 

(таблетки

; 

таблетки, покрытые пленочной 

оболочкой

). 

Препарат

 

должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» 

и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества левофлоксацина

 C

18

H

20

FN

3

O

4

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

 

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  пика  основного  вещества  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания пика левофлоксацина

 

на хроматограмме раствора

 

стандартного 

образца левофлоксацина

 (

раздел «Количественное определение»).

 

2. Спектрофотометрия.

 

Спектр  поглощения  испытуемого  раствора

 

и 

раствор  стандартного  образца  левофлоксацина  в  области  от  2

50 

до 

350 

нм 

должны  иметь  максимумы  и  минимумы  поглощения  при  одних  и  тех  же 
длинах волн

 

(раздел

 «

Растворение

»). 

Удельное  вращение.

 

От 

–

85  до 

–115 

(ОФС 

«

Поляриметрия

»). 

Взвешивают и растирают до мелкого порошка 5 таблеток. Навеску порошка, 
эквивалентную

  0,25 

г  левофлоксацина,  помещают  в  мерную  колбу 

4208 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |