background image

вместимостью 100

 

мл. Прибавляют 70

 

мл метанола и взбалтывают в течение 

10 

мин.  Доводят  объём  раствора  метанолом  до  метки  и

 

фильтруют  через 

мембранный фильтр с размером пор 0,45

 

мкм.

 

Растворение

Определение  проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твёрдых  дозированных  лекарственных  форм»  методом 
спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

Условия испытания 

Аппарат:

 

«Вращающаяся корзинка»

Среда растворения:

 

Хлористоводородной кислоты

 

раствор 0,1

 

М

;  

Объём

 

среды растворения:

 

900 

мл;

 

Температура:

 

37±0,5 

°С;

 

Скорость вращения 

корзинки

100 

об/мин;

 

Время растворения:

 

45 

мин.

 

Испытуемый  раствор

.  В  каждую

 

корзинку

 

для  растворения  с 

предварительно  нагретой  средой  растворения  помещают  одну  таблетку

Через 

45 

мин  отбирают  пробу  раствора  и  фильтруют,  отбрасывая  первые 

порции  фильтрата.

 

При  необходимости  полученный  раствор  разводят  до 

концентрации 0,005

 

мг/мл

Раствор стандартного образца левофлоксацина

Около 50

 

мг (точная 

навеска)  стандартного  образца  левофлоксацина  помещают  в  мерную  колбу 
вместимостью  100

 

мл,  растворяют  в  70

 

мл  хлористоводородной  кислоты 

раствора 0,1

 

М и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В 

мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 

1,0 

мл полученного раствора 

и доводят объём раствора хлористоводородной кислоты раствором 0,1

 

М до 

метки.

 

Раствор сравнения

. Среда растворения.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого

 

раствора  и

 

раствора 

стандартного  образца  левофлоксацина

 

на  спектрофотометре  в  максимуме 

поглощения при длине волны 

294 

нм в кювете с толщиной слоя 1

 

см.

 

4209