background image

Количество  левофлоксацина,  перешедшее  в  раствор,  в  процентах  (

Х

вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

900

1

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐹𝐹

𝐴𝐴

0

∙ 𝑎𝑎

1

100

100

∙ 𝐿𝐿

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

4,5

∙ 𝐹𝐹

𝐴𝐴

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙ 𝐿𝐿

 

где

 

A

1

 

– 

оптическая плотность испытуемого раствора;

 

 

A

0

 

– 

оптическая  плотность  раствора  стандартного  образца 

левофлоксацина

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца левофлоксацина, мг;

 

 

– 

заявленное количество левофлоксацина в одной таблетке, мг;

 

 

– 

содержание 

левофлоксацина 

в 

стандартном 

образце 

левофлоксацина, %.

 

 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

 

Через  45

 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее  70

 % (Q) 

левофлоксацина 

C

18

H

20

FN

3

O

4

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

Подвижная  фаза  (ПФ)

В  химическом

 

стакане

 

вместимостью  1

 

л 

растворяют 

2,6 

г аммония ацетата

 

и 

4,5 

г натрия перхлората в 700

 

мл воды

 

и 

доводят  значение  рН  полученного  раствора  фосфорной  кислотой 
концентрированной  до 2,2

0±0,05. 

Переносят полученный раствор  в мерную 

колбу вместимостью 1

 

л, прибавляют 150

 

мл ацетонитрила и доводят

 

объём 

раствора водой до метки.

 

Срок годности раствора 14

 

суток при комнатной температуре в хорошо 

укупоренной таре.

 

Растворитель.

 

Ацетонитрил

вода 1:6.

 

Испытуемый  раствор

.  Точную  навеску  порошка  растёртых  таблеток

эквивалентную

 

около 

0,1 

г  левофлоксацина,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  50

 

мл,  прибавляют  30

 

мл  растворителя,  перемешивают  в 

течение  10

 

мин,  доводят  объём  раствора  растворителем

 

до  метки  и 

фильтруют.  В  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  помещают 

5,0 

мл 

полученного фильтрата и доводят объём раствора растворителем до метки.

 

4210