гидроксида.  Выпавший  осадок

 

фильтруют

 

и  промывают  на  фильтре  водой

. 

Половину

 

осадка растворяют в 1 мл спирта 96 % и прибавляют 0,5 мл 

5 % 

раствора кобальта нитрата; должен образоваться

 

голубовато

-

зеленый осадок.

 

3.  Качественная  реакция.

 

Субстанция

 

должна  давать  характерную 

реакцию на хлориды

 

(ОФС «Общие реакции на подлинность»)

. 

Температура  плавления

.  От  74  до  79  ºС

  (

ОФС  «Температура

 

плавления», метод 1, без предварительного

 

высушивания

).

  

*

Прозрачность  раствора

.  Раствор  0,5  г  субстанции

 

в  10  мл  воды 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»).

 

*

Цветность  раствора.

 

Раствор,  полученный  в  испытании 

«

Прозрачность раствора

»

, должен

 

быть бесцветным

 

(ОФС «Степень окраски 

жидкостей», метод 2)

. 

 

рН. 

От 4,

0 

до 5,5 (0,5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3

). 

 

Родственные примеси. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Подвижная фаза (ПФ). 

Ацетонитрил

—

буферный раствор

 30:70. 

Буферный раствор.

 

4,85 г калия дигидрофосфата растворяют в воде, 

доводят рН раствора до 8,0 

± 0,1 

с помощью 30% раствора натрия гидроксида 

и доводят объем раствора до 1,0 л водой.

 

Испытуемый  раствор. 

Около 

100 

мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 20,0 мл.

 

Раствор  сравнения  А. 

Около  50  мг  (точная  навеска)

 

примеси 

A 

растворяют  в  ПФ  и  доводят  объем  раствора  ПФ  до  100,0  мл.  10,0  мл 
полученного раствора доводят ПФ до 100,0

 

мл.

 

Раствор  сравнения  Б.

 

5  мг  примеси

 

Н

 

растворяют  в  ПФ  и  доводят 

объем ПФ до 10,0

 

мл.

 

Раствор  сравнения  В.

 

2,0  мл  испытуемого  раствора  доводят  ПФ  до 

20,0 

мл.

 

4215 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |