МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Лизиноприл

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0061.18

 

Лизиноприл, таблетки

 

Lisinoprili tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

лизиноприл,  таблетки.

 

Препарат  должен  соответствовать

 

требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества лизиноприла

 C

21

H

31

N

3

O

5

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями

 

ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

.  

1.

 

ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного

 

пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора 

(

раздел 

«Количественное определение»)

. 

2. Тонкослойная хроматография 

Пластинка

. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

GF

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 

Уксусная  кислота  ледяная

—

бутанол

—

этилацетат

—

вода  1:1:1:1

. 

Раствор  для  детектирования

. 0,2 

г  нингидрина  растворяют  в 

100 

мл 

этанола.

 

4224 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |