Подвижная фаза (ПФ)
.
Ацетонитрил
—
буферный раствор
pH 2,0
20:80.
Растворитель
. Метанол
—
вода
1:4.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растертых таблеток,
содержащую около
20
мг лизиноприла
безводного, помещают в мерную
колбу вместимостью
100
мл, прибавляют
70
мл растворителя
,
выдерживают
на ультразвуковой бане
в течение
5
мин
.
Доводят объем раствора
растворителем
до метки
и
выдерживают на ультразвуковой бане в течение
еще 10
мин при температуре, не превышающей 25
°
С. Полученный раствор
фильтруют
через мембранный фильтр с размером пор 0,45
мкм
.
Раствор сравнения А
. 7,5
мг стандартного образца лизиноприла
дикетопиперазина
помещают в мерную колбу вместимостью
25
мл
,
растворяют в растворителе
и доводят объем раствора тем же растворителем
до метки. 1
мл полученного раствора помещают в мерную колбу
вместимостью 10
0
мл и доводят объем раствора растворителем
до метки.
Раствор сравнения Б
. 1
мл испытуемого раствора помещают в мерную
колбу вместимостью 100
мл и доводят объем раствора растворителем до
метки
.
Раствор сравнения В
. 5
мг стандартного образца лизиноприла
дикетопиперазина помещают в мерную колбу вместимостью
25
мл,
растворяют в растворителе и доводят объем раствора тем же растворителем
до метки.
0,5
мл полученного раствора помещают в мерную колбу
вместимостью
50
мл, прибавляют
11
мг стандартного образца лизиноприла
дигидрата, растворяют в растворителе
и доводят объем раствора
растворителем до метки.
Примечание.
Лизиноприла дикетопиперазин
–
смесь двух оптических изомеров
:
Примесь
С
: (2
S
)-2-[(3
S
,8a
S
)-3-(4-
аминобутил)
-1,4-
диоксогексагидропирроло[1,2
-
a
]пиразин
-2(1
H
)-
ил]
-4-
фенилбутановая
кислота
, CAS 328385-86-0;
4227 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |