поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца  лозартана

 

калия

. 

Если  спектры  различаются,  испытуемую  субстанцию  и  стандартный 

образец  лозартана  калия  растворяют  в  минимальном  объёме  метанола, 
выпаривают досуха на водяной бане и записывают спектры сухих остатков.

 

2. Качественная реакция

.  25 

мг растворяют в 3

 

мл воды. Раствор должен 

давать реакцию

 

А на калий

 

(ОФС «Общие реакции на подлинность»)

.

 

Потеря  в  массе  при  высушивании

. 

Не  более  0,5

 

%.  (ОФС    «Потеря  в 

массе  при  высушивании»,  способ

 

1).  Для  определения  используют  около  1,0

 

г 

(точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые металлы

. 

Не более 0,002

 %. 

Исходный раствор субстанции

. 1,0 

г испытуемой субстанции растворяют 

в 20

 

мл смеси равных объёмов спирта

 96 

% и воды.

 

Испытуемый раствор

. 12,0 

мл исходного раствора субстанции.

 

Раствор  сравнения

.  Смешивают  1,0

 

мл  стандартного  раствора 

10 

мкг/мл 

свинец

-

иона

, 2,0 

мл исходного раствора субстанции и 9

,0 

мл воды.

 

Контрольный раствор

. Смешивают 2,0

 

мл исходного раствора субстанции 

и 10

 

мл воды.

 

К  каждому  раствору  прибавляют  2

 

мл  буферного  раствора  рН

 3,5. 

Перемешивают.  В  растворах,  содержащих  субстанцию,  должен  образоваться 
осадок.  Каждый  раствор  разводят

 

спиртом

  96 

%  до  40

 

мл.  Субстанция  должна 

полностью раствориться. Перемешивают и каждый раствор приливают к 1,2

 

мл 

реактива тиоацетамида. Немедленно перемешивают

. 

Фильтруют  каждый  раствор  через  мембранный  фильтр  с  размером

 

пор 

0,45 

мкм. Сравнивают пятна на фильтрах, полученные от различных растворов.

 

Пригодность  системы

. 

На  фильтре,  через  который  пропускался  раствор 

сравнения,  должно  образоваться  бледное  коричнево

-

чёрное  окрашивание  по 

сравнению с фильтром, через который пропускался контрольный раствор.

 

4236 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |