спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)
.
Условия испытания
Аппарат
:
«
Лопастная мешалка
»;
Среда растворения
:
вода;
Объём
среды растворения:
900
мл;
Температура:
37±0,5
°С;
Скорость вращения мешалки:
50
об/мин;
Время растворения:
30
мин.
Испытуемый раствор
. В каждый сосуд для растворения с
предварительно нагретой средой растворения помещают одну таблетку.
Через 30
мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые
порции фильтрата.
При необходимости полученный раствор
дополнительно
разводят средой растворения до концентрации лозартана калия
около
10
мкг/мл.
Раствор стандартного образца лозартана калия
.
Около
25
мг (точная
навеска) стандартного образца лозартана калия
помещают в мерную колбу
вместимостью
250
мл, растворяют в воде
и доводят объём
раствора тем же
растворителем до метки.
10,0
мл полученного раствора помещают в мерную
колбу вместимостью
100
мл и доводят объём
раствора средой растворения
до
метки.
Раствор сравнения
. Среда растворения.
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора
стандартного образца
лозартана калия
на спектрофотометре
в максимуме
поглощения при длине волны 2
50
нм
в кювете с толщиной слоя 1
см
.
Количество лозартана калия, перешедшее в раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
F
L
А
P
a
F
А
L
А
P
a
F
А
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
36
,
0
100
250
10
900
где
A
1
–
оптическая плотность
испытуемого раствора;
4241 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |