background image

 

A

0

 

– 

оптическая  плотность

 

раствора

 

стандартного  образца

 

лозартана калия

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца

 

лозартана калия, мг;

 

 

– 

содержание лозартана калия

 

в стандартном образце

 

лозартана 

калия

, %; 

 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора;

 

 

– 

заявленное количество

 

лозартана

 

калия

 

в одной таблетке, мг

Через 

30 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее 

75 %  (Q) 

лозартана 

калия

 C

22

H

22

ClKN

6

O. 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Буферный  раствор

В  900

 

мл  воды  растворяют 

1,5 

г  динатрия 

гидрофосфата  безводного  и 

1,25 

г  калия  дигидрофосфата

 

и

 

доводят 

pH 

фосфорной  кислотой  или  0,1

 

М  раствором  натрия  гидроксида  до  7,0

0±0,05. 

Переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1

 

л

доводят 

объём

 

раствора водой

 

до метки

фильтруют через политетрафторэтиленовый 

мембранный фильтр с размером пор 0,45

 

мкм

 

и дегазируют

Подвижная фаза А (ПФА)

Ацетонитрил

буферный раствор

 15:85. 

Подвижная фаза Б (ПФБ)

. Ацетонитрил.

 

Испытуемый  раствор

Точную  навеску  порошка  растёртых  таблеток, 

содержащую  около 

62,5 

мг  лозартана  калия,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

250 

мл,  прибавляют 

125 

мл  ПФА

 

и

 

выдерживают  на 

ультразвуковой  бане

 

в  течение  15

 

мин

периодически  перемешивая

Выдерживают  на  ультразвуковой  бане  в  течение  еще  10

 

мин,  охлаждают

доводят  объём

 

раствора  ПФА

 

до  метки

 

и  фильтруют

 

через 

политетрафторэтиленовый мембранный фильтр с размером пор 0,45

 

мкм

Раствор сравнения

В мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 

мл  испытуемого  раствора  и  доводят  объём

 

раствора  ПФА  до  метки.  В 

мерную колбу вместимостью 10

 

мл помещают 

мл полученного раствора и 

доводят объём

 

раствора ПФА до метки.

 

4242