background image

Раствор  сравнения  А.  5 

мг  стандартного  образца  примеси 

лоратадина

 

растворяют в ПФ и доводят ПФ до 25,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят 
ПФ до 10 мл.

 

Раствор сравнения Б. 5 

мг стандартного образца лоратадина для проверки 

пригодности  хроматографической  системы  (содержащей  примеси  А  и  Е) 
растворяют  в  ПФ,  прибавляют  0,5  мл  раствора  сравнения  А  и  доводят  ПФ  до 

5,0 

мл.

 

Раствор  сравнения  В. 

1,0 

мл  испытуемого  раствора  разбавляют  ПФ  до

 

50,0 

мл. 1

,0 

мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл. 

 

Примечание.

 

Примесь 

A: 

этил{4

-[(11

RS

)-11-

гидрокси

-8-

хлор

-6,11-

дигидро

-5

H

-

бензо[5,6]циклогепта[1,2

-

b

]пиридин

-11-

ил]пиперидин

-1-

карбоксилат}, 

CAS 

133284-74-9; 

примесь

 B: 8-

хлор

-5,6-

дигидро

-11

H

-

бензо

[5,6]

циклогепта

[1,2-

b

]

пиридин

-11-

он

, CAS 31251-41-9; 

примесь

 C: 

этил

[4-(4,8-

дихлор

-5,6-

дигидро

-11

H

-

бензо

[5,6]

циклогеп

-

та

[1,2-

b

]

пиридин

-11-

илиден

)

пиперидин

-1-

карбоксилат

], CAS 165739-83-3; 

примесь

 D: 11-(

пиперидин

-4-

илиден

)-8-

хлор

-6,11-

дигидро

-5

H

-

бензо

[5,6]

циклогепта

[1,2-

b

]

пиридин

, CAS 100643-71-8; 

примесь

 E: 

этил

{4-[(11

RS

)-8-

хлор

-6,11-

дигидро

-5

H

-

бензо

[5,6]

циклогеп

-

та

[1,2-

b

]

пиридин

-11-

ил

]-3,6-

дигидропиперидин

-1(2

H

)-

карбоксилат

}, CAS 170727-

59-0; 

примесь 

F: 

этил{4

-[(11

RS

)-11-

фтор

-8-

хлор

-6,11-

дигидро

-5

H

-

бензо[5,6]циклогепта[1,2

-

b

]пиридин

-11-

ил]пиперидин

-1-

карбоксилат}, 

CAS 

125743-80-8. 

Условия хроматографирования 

Колонка

 

25 × 0,46 см заполненная силикагелем с 

блокированными октадецилсилильными 

группами, 5 мкм

Температура

 

колонки

 

40 

о

С

Скорость потока

 

1,5 мл/мин

Детектор

 

спектрофотометрический, 220 нм

Объём вводимой пробы

 

20 мкл

Время хроматографирования

 

5-

кратное от времени удерживания пика 

лоратадина

4250