background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Лоратадин

сироп

 

ФС.3.1.0063.18

 

Лоратадин, сироп

 

Loratadini sirupus 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

лоратадин

сироп

Препарат  должен  соответствовать  требованиям 

ОФС «Сиропы» и нижеприведённым требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества лоратадина 

C

22

H

23

ClN

2

O

2

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Сиропы

». 

Подлинность

ВЭЖХ. 

Время удерживания пика основного вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  лоратадина

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного 

образца лоратадина

 (

А

(раздел «Количественное определение»).

 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

0,01 М  раствор  дикалия  гидрофосфата. 

В  мерную  колбу 

вместимостью  1

 

л  помещают  1,74

 

г  дикалия  гидрофосфата,  растворяют  в 

900 

мл воды и доводят объем раствора тем же растворителем до метки.

 

0,6 М раствор дикалия гидрофосфата. 

В мерную колбу вместимостью 

л  помещают  105

 

г  дикалия  гидрофосфата,  растворяют  в  900

 

мл  воды  и 

доводят объем раствора тем же растворителем

 

до метки.

 

4253