Подвижная фаза (ПФ).
Ацетонитрил
—
метанол
—0,01
М раствор
дикалия гидрофосфата 60:60:70. Доводят рН полученного раствора
фосфорной кислотой разведенной 10
% до 7,2
± 0,05.
Растворитель.
В мерную колбу вместимостью 1
л помещают 400
мл
хлористоводородной кислоты раствора 0,05
М, прибавляют 80
мл 0,6
М
раствора дикалия гидрофосфата. Объем раствора доводят до метки смесью
метанол
—
ацетонитрил (1:1) и перемешивают.
Испытуемый раствор.
Объем препарата
,
эквивалентный
10
мг
лоратадина
,
помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл, растворяют в
30
мл растворителя и доводят объем раствора растворителем до метки.
Раствор стандартного образца лоратадина (А).
Около 10
мг (точная
навеска) стандартного образца лоратадина помещают в мерную колбу
вместимостью 50
мл, растворяют в 30
мл растворителя и доводят объем
раствора растворителем до метки.
Раствор стандартного образца лоратадина (Б).
В
мерную колбу
вместимостью 100
мл
помещают
1,0
мл раствора стандартного образца
лоратадина
(
А) и
доводят объем раствора растворителем до метки.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.
В
мерную колбу вместимостью 25
мл помещают 10,0
мг стандартного образца
лоратадина, растворяют в 15
мл растворителя и доводят объем раствора
растворителем до метки. К полученному раствору прибавляют 0,5
мл
водорода пероксида раствора разведённого и нагревают при 60
°С в течении
18
˗
24
ч.
Условия хроматографирования
Колонка
15 ×
0,46 см, силикагель октилсилильный для
хроматографии (
C
8), 5 мкм
;
Температура колонки
25
°С
;
Скорость потока
1,0
мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический, 254
нм;
Объём вводимой пробы
25
мкл
;
4254 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |