МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Лоратадин

, 

суспензия для приема внутрь

     

ФС.3.1.0064.18

 

Лоратадин, суспензия для приема внутрь

 

Loratadini suspensio ad usum peroralem 

   

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

лоратадин

, 

суспензия  для  приема  внутрь

. 

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Суспензии»  и  нижеприведённым 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества лоратадина 

C

22

H

23

ClN

2

O

2

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в

 

соответствии  с

 

ОФС 

«

Суспензии

». 

Подлинность

. 

ВЭЖХ. 

Время удерживания пика основного вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  лоратадина

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного 

образца лоратадина

 (

А

) 

(раздел «Количественное определение»).

 

Седиментационная  устойчивость

. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Суспензии».  Не  должно  наблюдаться  признаков 
седиментации  и  образования  агрегатов  и  агломератов  в  течение  не  менее 

15 

мин.

 

Извлекаемый объем.

 

В соответствии с ОФС «Извлекаемый объем».

 

Размер частиц

. В соответствии с ОФС «Суспензии».

 

pH

. От 3,5 до 5,4 (ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

4257 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |