Рекомендуемая методика интрацеребральной инокуляции позволяет
получить стандартные по топографии и глубине инокуляционные каналы,
уменьшить вероятность повреждения стенок желудочков мозга и
предупредить развитие посттравматических реакций, затрудняющих
достоверную оценку степени нейровирулентности исследуемых материалов.
При этом методе инокуляции постинъекционные рубцы располагаются
симметрично с обеих сторон в области пре- и постцентральных извилин коры
головного мозга, в подкорковых ганглиях (в головке хвостатого ядра,
внутренней капсуле) и передних ядрах таламуса.
Серологические исследования.
Непосредственно перед началом
испытания необходимо убедиться с помощью адекватных серологических
методов, что в сыворотке крови всех обезьян отсутствуют антитела к вирусу
кори (паротита или краснухи соответственно).
В соответствии с рекомендациями ВОЗ материал считается успешно
прошедшим испытание, если антитела вырабатываются не менее, чем у 80 %
вакцинированных обезьян. При этом надо иметь в виду, что у
вакцинированных зеленых мартышек антитела к исследуемым вирусам могут
вырабатываться у меньшего количества животных (менее 80 %), что делает
нецелесообразным исследование у зеленых мартышек наличия антител к
вирусу кори и паротита после заражения. В этом случае оценка результатов
основывается только на анализе гистологических и клинических данных.
Клинические
наблюдения.
Наблюдение
за
обезьянами,
используемыми в тесте оценки остаточной нейровирулентности, проводят
ежедневно в течение 17-21 сут при исследовании материалов, содержащих
вирус кори или краснухи, и в течение 25-28 сут при исследовании
материалов, содержащих вирус паротита. Наблюдение за контрольными
животными проводят дополнительно еще в течение 10 сут. Животных,
погибших в течение первых 48 ч после заражения, заменяют.
В период наблюдения регистрируют общие клинические симптомы и
признаки поражения центральной нервной системы. Клинически значимыми
Предыдущая < | 2826 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF