Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

растворителем и действующим веществом (веществами). Растворитель
(смеси растворителей) не должен оказывать влияния на фармакологическую
активность действующего вещества (веществ).

В качестве основного растворителя для получения водных растворов

используют воду очищенную, соответствующую требованиям ФС «Вода
очищенная».

Растворы для орошения содержат действующие вещества являющиеся,

как  правило,  электролитами  или  осмотическими  активными  веществами,
растворенными  в  воде  для  инъекций,  соответствующей  требованиям
ФС «Вода  для  инъекций».  В  ряде  случаев  раствор  для  орошения  может
состоять только из воды для инъекций.

В неводных растворах основными растворителями являются спирт

этиловый различных концентраций, масла жирные растительные, масло
вазелиновое, глицерин и др.

Для получения спиртовых растворов в качестве основного

растворителя используют спирт 96 %, соответствующий требованиям
ФС «Спирт этиловый 95%, 96%», который при необходимости разводят
водой очищенной до требуемой концентрации.

В качестве

вспомогательных веществ

при изготовлении/производстве

растворов могут быть использованы подходящие антимикробные
консерванты,

антиоксиданты,

стабилизаторы,

солюбилизаторы,

сорастворители, корригенты и другие вспомогательные вещества,
разрешенные к медицинскому применению.

Вспомогательные вещества не должны отрицательно влиять на

заявленное терапевтическое действие лекарственного препарата в
лекарственной форме, не должны вызывать местное раздражение в
используемых концентрациях.

Растворы могут быть выпущены готовыми к применению или быть

приготовленными непосредственно перед применением в виде
восстановленных лекарственных форм из порошков, гранул, таблеток или