background image

растворителем  и  действующим  веществом  (веществами).  Растворитель 
(смеси растворителей) не должен оказывать влияния на фармакологическую 
активность действующего вещества (веществ).  

В  качестве  основного  растворителя  для  получения  водных  растворов 

используют  воду  очищенную,  соответствующую  требованиям  ФС «Вода 
очищенная». 

Растворы для орошения содержат действующие вещества являющиеся, 

как  правило,  электролитами  или  осмотическими  активными  веществами, 
растворенными  в  воде  для  инъекций,  соответствующей  требованиям 
ФС «Вода  для  инъекций».  В  ряде  случаев  раствор  для  орошения  может 
состоять только из воды для инъекций. 

В  неводных  растворах  основными  растворителями  являются  спирт 

этиловый  различных  концентраций,  масла  жирные  растительные,  масло 
вазелиновое, глицерин и др. 

Для  получения  спиртовых  растворов  в  качестве  основного 

растворителя  используют  спирт  96 %,  соответствующий  требованиям 
ФС «Спирт  этиловый  95%,  96%»,  который  при  необходимости  разводят 
водой очищенной до требуемой концентрации. 

В качестве 

вспомогательных веществ

 при изготовлении/производстве 

растворов  могут  быть  использованы  подходящие  антимикробные 
консерванты, 

антиоксиданты, 

стабилизаторы, 

солюбилизаторы, 

сорастворители,  корригенты  и  другие  вспомогательные  вещества, 
разрешенные к медицинскому применению. 

Вспомогательные  вещества  не  должны  отрицательно  влиять  на 

заявленное  терапевтическое  действие  лекарственного  препарата  в 
лекарственной  форме,  не  должны  вызывать  местное  раздражение  в 
используемых концентрациях. 

Растворы  могут  быть  выпущены  готовыми  к  применению  или  быть 

приготовленными  непосредственно  перед  применением  в  виде 
восстановленных  лекарственных  форм  из  порошков,  гранул,  таблеток  или 

1916