Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Сиропы, представляющие собой раствор, должны соответствовать

требованиям ОФС «Сиропы».

Капли, представляющие собой раствор, должны соответствовать

требованиям ОФС «Капли».

Порошки, таблетки, гранулы, лиофилизаты и концентраты для

приготовления растворов должны отвечать требованиям соответствующих
ОФС:

ОФС «Порошки»,

ОФС «Таблетки»,

ОФС Гранулы»,

ОФС «Лиофилизаты», ОФС «Концентраты».

Описание.

Приводят описание цвета, прозрачности раствора, запаха

−

при наличии

Прозрачность.

Испытание проводят для стерильных растворов,

растворов  для  приема  внутрь,  растворов  для  местного  применения  в
соответствии  с  требованиями  ОФС «Прозрачность  и  степень  мутности
жидкостей»,  для  остальных  растворов

−

при соответствующем указании в

фармакопейной статьи или нормативной документации.

Цветность.

Испытание проводят для стерильных растворов, растворов

для  приема  внутрь,  растворов  для  местного  применения  в  соответствии  с
требованиями  ОФС «Степень  окраски  жидкостей»  обязательно,  для
остальных  растворов

–

при соответствующем указании в фармакопейной

статьи или нормативной документации.

рН или «Кислотность или щелочность».

Испытание проводят для

водных, водно-спиртовых и спиртовых растворов при соответствующем
указании в фармакопейной статье или нормативной документации

Определение рН проводят потенциометрическим методом в

соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия». Допустимый интервал
значений рН раствора должен быть указан в фармакопейной статье или
нормативной документации.

При установлении пределов кислотности или щелочности растворов с

помощью индикаторов используют растворы кислот или щелочей с
концентрацией от 0,01 до 0,1 М.