Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

растворов, к которым предъявляется требование стерильности в соответствии
с указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации.
Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».

Бактериальные эндотоксины или Пирогенность.

Испытание

проводят для растворов для орошения в соответствии с требованиями
ОФС «Бактериальные эндотоксины» или ОФС«Пирогенность» и указаниями
в фармакопейной статье или нормативной документации.

Извлекаемый объем.

Испытание проводят для растворов,

предназначенных  для  приема  внутрь  в  соответствии  с  требованиями
ОФС «Извлекаемый  объем».  Испытание  не  применяют  для  растворов  в
однодозовых  индивидуальных  упаковках,  если  проводят  испытание  на
однородность дозирования.

Масса (объем) содержимого упаковки.

Испытание проводят для всех

растворов, за исключением растворов для приема внутрь, в соответствии с
требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС

«Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

Многодозовая упаковка растворов для приема внутрь может быть

снабжена средством дозирования, представляющим собой мерную ложку,
мерный стаканчик, мерный колпачок, шприцевой дозатор и др., для
отмеривания предписанной дозы лекарственного препарата.

Упаковка растворов для вагинального, ректального, внутриматочного

введения, а также, при необходимости, упаковка растворов для применения в
полости рта, для применения в полости носа, для орошения и т.д., должна
быть приспособлена для соответствующего введения или снабжена
подходящей насадкой, аппликатором.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».